Κανονισμοί για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:012:0001:0089:EL:PDF
(5) Η οδηγία 2002/72/ΕΚ ισχύει για υλικά και αντικείμενα που
κατασκευάζονται εξ ολοκλήρου από πλαστικό και για πλα
στικά παρεμβύσματα πωμάτων. Στο παρελθόν, αυτή ήταν η
κύρια χρήση πλαστικών στην αγορά. Ωστόσο, τα τελευταία
έτη, εκτός από υλικά και αντικείμενα κατασκευασμένα εξ
ολοκλήρου από πλαστικό, πλαστικές ύλες χρησιμοποιούνται
επίσης σε συνδυασμό με άλλα υλικά στα λεγόμενα πολυστρω
ματικά υλικά πολλαπλών υλών
(8) Τα πλαστικά κατασκευάζονται από μονομερή και άλλες
αρχικές ουσίες, οι οποίες αντιδρούν χημικά σχηματίζοντας μια
μακρομοριακή δομή, το πολυμερές, που αποτελεί το κύριο
δομικό στοιχείο των πλαστικών. Στο πολυμερές προστίθενται
πρόσθετα ώστε να επιτυγχάνονται καθορισμένα τεχνολογικά
αποτελέσματα. Το πολυμερές, ως έχει, είναι μια αδρανής υψι
μοριακή δομή. Επειδή οι ουσίες με μοριακό βάρος άνω των
1 000 Da συνήθως δεν μπορούν να απορροφηθούν από το σώμα, ο δυνητικός κίνδυνος για την υγεία από το ίδιο το πολυ
μερές είναι ελάχιστος. Ενδεχόμενος κίνδυνος για την υγεία
μπορεί να προκύψει από μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες που
δεν έχουν αντιδράσει ή έχουν αντιδράσει ατελώς ή από
πρόσθετα χαμηλού μοριακού βάρους, τα οποία μεταφέρονται
στα τρόφιμα με τη μετανάστευση από το πλαστικό υλικό που
έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα. Επομένως τα μονομερή, οι
άλλες αρχικές ουσίες και τα πρόσθετα πρέπει να υποβάλλονται
σε αξιολόγηση κινδύνου και να εγκρίνονται, πριν
χρησιμοποιηθούν στην κατασκευή πλαστικών υλικών και
αντικειμένων
(19) Στην κατασκευή πολυμερών χρησιμοποιούνται ουσίες για την
εκκίνηση της αντίδρασης πολυμερισμού, όπως καταλύτες, και
για τον έλεγχο της αντίδρασης πολυμερισμού, όπως
αντιδραστήρια μεταφοράς, επιμήκυνσης ή τερματισμού της
αλυσίδας. Αυτά τα βοηθητικά μέσα πολυμερισμού
χρησιμοποιούνται σε ελάχιστες ποσότητες και δεν
προορίζονται να παραμείνουν στο τελικό πολυμερές.
Επομένως, προς το παρόν δεν πρέπει να υπόκεινται σε
διαδικασία έγκρισης σε επίπεδο ΕΕ. Κάθε πιθανός κίνδυνος για
την υγεία που προέρχεται από τη χρήση του τελικού υλικού ή
αντικειμένου πρέπει να αξιολογείται από τον κατασκευαστή
σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημονικές αρχές για
την αξιολόγηση κινδύνου.
(20) Κατά τη διάρκεια της κατασκευής και της χρήσης πλαστικών
υλικών και αντικειμένων μπορεί να σχηματιστούν προϊόντα
αντίδρασης και αποικοδόμησης. Η παρουσία αυτών των
προϊόντων αντίδρασης και αποικοδόμησης στα πλαστικά υλικά
είναι ακούσια (NIAS). Στο βαθμό που αφορούν την
αξιολόγηση κινδύνου, τα κύρια προϊόντα αντίδρασης και
αποικοδόμησης από τη σκοπούμενη εφαρμογή μιας ουσίας
πρέπει να συνεκτιμώνται και να περιλαμβάνονται στους περιο
ρισμούς της ουσίας. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να
απαριθμούνται και να συνεκτιμώνται όλα τα προϊόντα
αντίδρασης και αποικοδόμησης στη χορήγηση έγκρισης. Ως εκ
τούτου, δεν πρέπει να απαριθμούνται ως χωριστές εγγραφές
στον ενωσιακό κατάλογο. Κάθε πιθανός κίνδυνος για την υγεία
από τελικό υλικό ή αντικείμενο που οφείλεται σε προϊόντα
αντίδρασης και αποικοδόμησης πρέπει να αξιολογείται από τον
κατασκευαστή σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημο
νικές αρχές για την αξιολόγηση κινδύνου.
